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LAgence s\u00e9n\u00e9galaise de r\u00e9glementation pharmaceutique (ARP) a lanc\u00e9, hier, sa plateforme num\u00e9rique dhomologation des m\u00e9dicaments. Lobjectif est notamment de mettre fin aux d\u00e9lais de traitement d\u00e9passant un an, alors que le d\u00e9lai r\u00e9glementaire est de 120 jours, de s\u00e9curiser les m\u00e9dicaments et dattirer les investisseurs pour produire localement 50% des besoins du pays dici \u00e0 2035.<\/p>\n\n\n\n
Le S\u00e9n\u00e9gal digitalise le cur de sa souverainet\u00e9 sanitaire. Hier, lAgence s\u00e9n\u00e9galaise de r\u00e9glementation pharmaceutique (ARP) a lanc\u00e9 sa plateforme num\u00e9rique dhomologation des m\u00e9dicaments. \u00c0 cette occasion, la directrice de cabinet du minist\u00e8re de la Sant\u00e9 et de lHygi\u00e8ne publique a rappel\u00e9 que lAgenda national de transformation S\u00e9n\u00e9gal 2050 accorde une place strat\u00e9gique \u00e0 la sant\u00e9, notamment \u00e0 travers lintensification de la pr\u00e9vention et la digitalisation int\u00e9grale du secteur.
V\u00e9ritable pilier de la Lettre de politique sectorielle, cette transition num\u00e9rique constitue, de lavis du Dr Nd\u00e8ye Maguette Ndiaye, la deuxi\u00e8me grande priorit\u00e9, apr\u00e8s le renforcement des plateaux techniques. Dans cette dynamique, elle a cit\u00e9 le dossier patient informatis\u00e9, associ\u00e9 \u00e0 un num\u00e9ro unique de sant\u00e9, et le futur Centre national dintelligence sanitaire, qui int\u00e9grera lintelligence artificielle.
Mais, souligne-t-elle, ce lancement touche un aspect particuli\u00e8rement sensible du quotidien. \u00ab Derri\u00e8re le langage technique de la r\u00e9glementation, il y a une r\u00e9alit\u00e9 profond\u00e9ment humaine : la vie et la sant\u00e9 de nos concitoyens. Lorsquun p\u00e8re ou une m\u00e8re de famille sapproche dun comptoir de pharmacie, sa seule certitude doit \u00eatre que le m\u00e9dicament quon lui d\u00e9livre est s\u00fbr, efficace et de qualit\u00e9 irr\u00e9prochable \u00bb, d\u00e9clare le Dr Ndiaye.
Pour la directrice de cabinet, lhomologation nest pas une simple formalit\u00e9. Elle constitue le premier bouclier qui prot\u00e8ge les familles et garantit la dignit\u00e9 des soins. \u00ab Cest ce pacte de confiance et dhumanit\u00e9 que nous renouvelons aujourdhui \u00bb, assure-t-elle, soulignant que la nouvelle plateforme change radicalement les m\u00e9thodes de lARP. \u00ab \u00c0 travers une tra\u00e7abilit\u00e9 int\u00e9grale, le d\u00e9p\u00f4t des dossiers au format CTD et leur instruction seffectuent d\u00e9sormais sur un portail unique. Chaque \u00e9tape est trac\u00e9e, chaque d\u00e9cision est document\u00e9e et chaque d\u00e9lai dinstruction devient mesurable et pilotable en temps r\u00e9el \u00bb, explique le Dr Ndiaye.
\u00ab Le module dhomologation constitue le socle du syst\u00e8me dinformation global et int\u00e9gr\u00e9 de r\u00e9gulation. Sa base servira de r\u00e9f\u00e9rentiel central pour interconnecter limportation, les essais cliniques, loctroi des licences, la lib\u00e9ration des lots et la pharmacovigilance \u00bb, d\u00e9veloppe-t-elle.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Certains dossiers attendent plus dune ann\u00e9e \u00bb
Pour la tutelle, cette r\u00e9forme repr\u00e9sente aussi un enjeu de souverainet\u00e9 sanitaire, en offrant aux investisseurs et aux producteurs locaux un cadre clair, pr\u00e9visible et d\u00e9barrass\u00e9 des lourdeurs inutiles. \u00ab Nous b\u00e2tissons, aux c\u00f4t\u00e9s dinstitutions cl\u00e9s comme lAPIX, une industrie pharmaceutique nationale forte, r\u00e9siliente et souveraine \u00bb, affirme le Dr Ndiaye.
Face aux op\u00e9rateurs pharmaceutiques, la directrice g\u00e9n\u00e9rale de lARP a reconnu les lenteurs qui affectent le traitement des dossiers. Le Dr A\u00efssatou Sougou souligne quune autorit\u00e9 de r\u00e9glementation ne se mesure pas uniquement \u00e0 la rigueur de ses exigences, mais aussi \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 rendre des d\u00e9cisions fiables et transparentes dans des d\u00e9lais pr\u00e9visibles. \u00ab Chaque ann\u00e9e, lARP traite des milliers de dossiers dautorisation de mise sur le march\u00e9. Notre d\u00e9lai r\u00e9glementaire est de 120 jours. Pourtant, certains dossiers, nous lavouons, peuvent aujourdhui attendre plus dune ann\u00e9e. Nous devons avoir la lucidit\u00e9 de le reconna\u00eetre. Cette situation nest satisfaisante ni pour les op\u00e9rateurs, ni pour notre institution, ni pour notre syst\u00e8me de sant\u00e9. La transparence commence par la capacit\u00e9 \u00e0 reconna\u00eetre ce qui doit changer \u00bb, d\u00e9clare-t-elle.
Avec cette nouvelle plateforme, les op\u00e9rateurs pourront soumettre leurs dossiers en ligne et suivre leur \u00e9volution. LARP disposera, quant \u00e0 elle, dune meilleure tra\u00e7abilit\u00e9 de ses proc\u00e9dures. Pour le Dr Sougou, le num\u00e9rique constitue lun des meilleurs alli\u00e9s de lint\u00e9grit\u00e9 pour un r\u00e9gulateur. \u00ab Mais la technologie seule ne suffit pas. Elle doit saccompagner dune transformation de nos m\u00e9thodes, dune responsabilisation accrue de nos \u00e9quipes et dune v\u00e9ritable culture de la performance \u00bb, pr\u00e9cise la directrice g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n\n\n\n
LARP vise le niveau de maturit\u00e9 4
Le Dr A\u00efssatou Sougou rappelle quen 2024, le S\u00e9n\u00e9gal a atteint le niveau de maturit\u00e9 3 (ML3) de lOrganisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS) pour la r\u00e9gulation des m\u00e9dicaments. Aujourdhui, lARP pr\u00e9pare l\u00e9valuation formelle de lOMS pour les vaccins, pr\u00e9vue en d\u00e9cembre 2026, avec lambition datteindre le niveau 4 et dint\u00e9grer le cercle des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires de statut mondial en 2027. \u00ab Au fond, nous ne r\u00e9glementons pas seulement les m\u00e9dicaments, nous prot\u00e9geons des vies \u00bb, souligne-t-elle.
Le pr\u00e9sident de lOrdre des pharmaciens du S\u00e9n\u00e9gal a, pour sa part, replac\u00e9 cette r\u00e9forme dans sa dimension \u00e9conomique. Pour le Dr Mbaye Aw, avant de parvenir au patient, un m\u00e9dicament doit franchir une \u00e9tape essentielle : lautorisation de mise sur le march\u00e9. Selon lui, cette plateforme ne saurait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une simple innovation technologique. Elle constitue une avanc\u00e9e dans le renforcement de la cha\u00eene de confiance qui relie le m\u00e9dicament au patient. \u00ab Notre pays demeure fortement d\u00e9pendant des importations, qui repr\u00e9sentent encore 95% de son approvisionnement en m\u00e9dicaments. Face \u00e0 cela, lobjectif de l\u00c9tat de couvrir 50% de ses besoins en m\u00e9dicaments par la production locale \u00e0 lhorizon 2035 est ambitieux. Mais nous devons garder \u00e0 lesprit quil ne peut y avoir de souverainet\u00e9 pharmaceutique durable sans une industrie nationale comp\u00e9titive, et quil ne peut y avoir dindustrie pharmaceutique comp\u00e9titive sans un syst\u00e8me de r\u00e9glementation performant, cr\u00e9dible et pr\u00e9visible \u00bb, rel\u00e8ve le Dr Aw.
Le pr\u00e9sident de lOrdre des pharmaciens a \u00e9galement alert\u00e9 sur le trafic illicite de m\u00e9dicaments, un fl\u00e9au qui fragilise la souverainet\u00e9 pharmaceutique et dont la lutte constitue, selon lui, un enjeu majeur de sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n
Viviane DIATTA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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